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Handbook of Computer and Computerized System Validation for the Pharmaceutical Industry (Goldman, Stephen Robert)
Handbook of Computer and Computerized System Validation for the Pharmaceutical Industry
Autor Goldman, Stephen Robert
Verlag 1st Book Library
Sprache Englisch
Einband Kartonierter Einband (Kt)
Erscheinungsjahr 2003
Seiten 472 S.
Artikelnummer 16281090
Verlagsartikelnummer 9781410737441
ISBN 978-1-4107-3744-1
CHF 111.00
Folgt in ca. 10 Arbeitstagen
Zusammenfassung

This handbook details methods for sustainable compliance with GxPs and 21 CFR Part 11 validation requirements regarding computerized systems in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industry. The handbook follows FDA guidelines and best industry practices in defining roles, responsib